Progetti di Ricerca

Ricerca scientifica

Progetti di ricerca

Dal 2001 il Gruppo Italiano Mammella (GIM) promuove e conduce studi clinici indipendenti nell’ambito dell’oncologia mammaria, attraverso una rete nazionale di centri e sperimentatori. I progetti di ricerca affrontano quesiti clinici rilevanti nelle diverse fasi della malattia e contribuiscono alla produzione di evidenze utili alla pratica clinica e allo sviluppo di nuove strategie terapeutiche.

GIM46

Stadio avanzato / metastatico

MAGNETIC2

Studio di fattibilità di un approccio di monitoraggio dinamico sostenibile, adattato al rischio e strutturato su due livelli, per lo switch della terapia endocrina guidato dalla mutazione di ESR1 nel carcinoma mammario metastatico HR+/HER2− in prima linea.

GIM45

Stadio avanzato / metastatico

SPARK

Impatto del GnRH analogo sulla soppressione ovarica in pazienti premenopausali affette da carcinoma mammario avanzato HR-positivo/HER2-negativo trattate con inibitori dell’aromatasi e inibitori di CDK4/6.

GIM44

Fase precoce

MATISSE

Studio di fase III di non inferiorità per valutare l’omissione della chemioterapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce, ad alto rischio, recettori ormonali positivo/HER2-negativo candidate ad abemaciclib adiuvante.

GIM42

Fase precoce

NEOELA

Terapia neoadiuvante con elacestrant nel carcinoma mammario lobulare localmente avanzato: studio NEOELA.

GIM41

Fase precoce

LARA

Studio clinico multicentrico, a due bracci, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto su donne con diagnosi primaria di carcinoma mammario candidate alla terapia adiuvante con abemaciclib. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia dell’integrazione con Lactobacillus rhamnosus GG nel ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali associati al trattamento con abemaciclib.

GIM37

Stadio avanzato / metastatico

INSPIRE.1

Studio prospettico interventistico non farmacologico sull’incidenza della malattia minima residua rilevabile con biopsia liquida (lbMRD) nel carcinoma mammario metastatico HER2 positivo dopo risposta radiologica completa (rCR).

GIM35

Stadio avanzato / metastatico

RIBOSIL

Prevenzione dell’epatotossicità correlata a ribociclib in pazienti con carcinoma mammario: studio di fase II, multicentrico, in aperto, a braccio singolo, con sylimarin.

GIM33

Stadio avanzato / metastatico

TRUTH

Efficacia di Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) nel trattamento del carcinoma mammario metastatico (MBC) HER2-positivo nelle prime linee di trattamento: analisi retrospettiva di pratica clinica reale su pazienti trattati in Italia.

GIM32

Fase precoce

PERSEVERE-X

Beneficio della terapia adiuvante nel carcinoma mammario in pazienti in premenopausa in funzione del test OncotypE DX.

GIM31

Fase precoce

Neo-AGILE

Studio neoadiuvante con Abemaciclib e GIredestrant in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale ER-positivo e HER2-negativo.

GIM30

Altro

RAPID

Studio osservazionale multicentrico per la valutazione della sicurezza, nella pratica clinica reale, della combinazione a dose fissa di Pertuzumab e Trastuzumab: studio RAPID.

GIM29

Fase precoce

GIMOMIC

Studio osservazionale nazionale, retrospettivo e prospettico, non interventistico, multicentrico e basato su registro, finalizzato alla raccolta di informazioni sull’impiego dei test genomici nella gestione del carcinoma mammario in fase iniziale HR+/HER2-.

GIM28

Fase precoce

ELMER

Evoluzione del trattamento neoadiuvante nel carcinoma mammario “triplo negativo” o “HER-2 positivo” diagnosticato in fase precoce: studio retrospettivo multicentrico sull’approccio terapeutico più comunemente adottato nei centri oncologici italiani.

GIM27

Stadio avanzato / metastatico

THERAPY

Studio non interventistico, multicentrico, prospettico e osservazionale volto a descrivere l’efficacia di tucatinib in combinazione con capecitabine e trastuzumab nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER-2 positivo in un contesto di pratica clinica reale (real world).

GIM26

Fase precoce

TRASTHER

Studio osservazionale sull’efficacia e sulla sicurezza di trastuzumab emtansine (T-DM1).

GIM25

Stadio avanzato / metastatico

CAPT

Studio di fase II su atezolizumab più CArboplatin più Paclitaxel come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo e PD-L1 positivo.

GIM24

Stadio avanzato / metastatico

PALBO-BP

Palbociclib più fulvestrant in donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico, positivo per i recettori ormonali e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, precedentemente trattate con un inibitore di CDK4/6 in combinazione con terapia ormonale: studio multicentrico di fase II – Palbo-BP.

GIM23

Fase precoce

POSTER

Studio osservazionale prospettico del trattamento ormonale adiuvante in pazienti in premenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale positivo per il recettore degli estrogeni.

GIM22

Stadio avanzato / metastatico

ERICA

Trattamento di seconda linea con ERIbulin seguito da CApecitabine oppure con la sequenza inversa in pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) HER2-negativo: studio randomizzato di fase II – studio ERICA.

GIM21

Traslazionale

LiqERBcept

Biopsia liquida: intercettazione delle traiettorie mutazionali del carcinoma mammario HER2 in pazienti in trattamento con T-DM1.

GIM20

Traslazionale

CITOHER2

Studio prospettico, esplorativo, osservazionale e multicentrico per la valutazione del profilo del citokinoma in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo candidate a ricevere Trastuzumab Emtansine.

GIM19

Fase precoce

STAR

Studio osservazionale sulla valutazione dell’aderenza al trattamento con inibitori dell’aromatasi in pazienti con carcinoma mammario positivo per i recettori ormonali.

GIM18

Stadio avanzato / metastatico

FUMANCE

Studio randomizzato di fase III su fulvestrant come terapia di mantenimento dopo chemioterapia di prima linea in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario metastatico HER2-negativo.

GIM16

Stadio avanzato / metastatico

FEVEX

Fulvestrant seguito da everolimus più exemestane rispetto a examestane ed everolimus seguiti da fulvestrant in donne in post-menopausa con carcinoma mammario localmente avanzato (LABC) o metastatico (MBC), positivo per i recettori ormonali (HR+) e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-), precedentemente trattate con inibitori non steroidei dell’aromatasi (NSAI): studio multicentrico di fase III.

GIM15

Fase precoce

NEPA

Profilassi antiemetica di un giorno con NEPA (netupitant più palonosetron) e dexamethasone per prevenire nausea e vomito indotti da chemioterapia (CINV) in pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia di combinazione con doxorubicin o epirubicin e cyclophosphamide (regime basato su AC).

GIM14

Stadio avanzato / metastatico

BIOMETA

Valutazione dei trattamenti medici (chemioterapia, terapia ormonale e terapie biologiche) in pazienti con carcinoma mammario metastatico in base al sottotipo biologico e alla linea di trattamento.

GIM13

Stadio avanzato / metastatico

AMBRA

Osservazione dei trattamenti medici in pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) HER2-negativo (Advanced Metastatic BReAst Cancer).

GIM12

Stadio avanzato / metastatico

TYPHER

Studio randomizzato, multicentrico, in aperto, di fase II volto a valutare l’attività della chemioterapia, di lapatinib e di trastuzumab in pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) HER2-positivo refrattario alle terapie anti-HER2.

GIM11

Stadio avanzato / metastatico

BERGI

Studio di fase II a braccio singolo per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza di Eribulin in combinazione con Bevacizumab come trattamento di seconda linea del carcinoma mammario metastatico negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), in progressione dopo una terapia di prima linea con Bevacizumab e Paclitaxel.

GIM10

Fase precoce

CONSENT

Studio di fase III di confronto tra la somministrazione concomitante e quella sequenziale di chemioterapia e inibitori dell’aromatasi, come trattamento adiuvante in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario in fase iniziale endocrino-responsivo.

GIM9

Fase precoce

NEO-ADIXERN

Studio di fattibilità di FEC dose-dense con supporto di G-CSF, seguito da Ixabepilone dose-dense con supporto di G-CSF, come chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario ER-negativo.

GIM8

Stadio avanzato / metastatico

OVER

Studio randomizzato con disegno fattoriale di confronto tra Fulvestrant ± Lapatinib ± inibitore dell’aromatasi nel carcinoma mammario metastatico in progressione dopo terapia con inibitore dell’aromatasi.

GIM7

Stadio avanzato / metastatico

DOT

Ottimizzazione della dose di Trastuzumab. Studio di fase III volto a valutare l’efficacia e la tossicità di Trastuzumab alla dose di mantenimento di 1mg/kg/settimana rispetto alla dose standard di 2mg/kg/settimana, in combinazione con chemioterapia, nelle pazienti con carcinoma mammario metastatico.

GIM6

Fase precoce

PROMISE

Prevenzione della menopausa indotta da chemioterapia mediante soppressione ovarica temporanea con Triptorelin rispetto al controllo in giovani pazienti con carcinoma mammario. Studio multicentrico randomizzato di fase III.

GIM5

Fase precoce

CYPLEC

Terapia adiuvante con Letrozole dopo Tamoxifen. Studio della correlazione tra il gene CYP19 e l’efficacia di letrozole in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario in fase iniziale.

GIM4

Fase precoce

LEAD

Studio LEAD (LEtrozole Adjuvant therapy Duration): trattamento di durata standard rispetto a trattamento prolungato. Studio di fase III in donne in post-menopausa con carcinoma mammario in fase iniziale.

GIM3

Fase precoce

FATA

Studio di fase III di confronto tra anastrozole, letrozole ed exemestane, somministrati fin dall’inizio (per 5 anni) oppure in sequenza (per 3 anni dopo 2 anni di tamoxifen), come trattamento adiuvante in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario endocrino-responsivo.

GIM2

Fase precoce

GIM2

Studio randomizzato di fase III su EC seguito da Paclitaxel rispetto a FEC seguito da Paclitaxel, somministrati ogni 3 oppure 2 settimane con supporto di Pegfilgrastim, in pazienti con carcinoma mammario e linfonodi positivi.

GIM1

Fase precoce

(N-)

Studio randomizzato di fase III sulla somministrazione sequenziale di Epidoxorubicin più Cyclophospamide, seguita da Docetaaxel (EC->D), rispetto alla combinazione di 5-fluorouracil, Epidoxorubicin e Cyclophospamide (FEC), come trattamento adiuvante in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale e linfonodi negativi.